1、称量罩的用途
称量罩是一种用于制药 、微生物研究和科学实验等场所的局部净化设备,它提供一种垂直单向流,部分洁净空气在工作区循环,部分排出至附近区域,使工作区产生负压,防止交叉污染,用于保证工作区的高洁净度环境 。
在设备中进行粉尘、试剂称量以及分装过程中 ,可以控制粉尘、试剂外溢以及上扬 ,防止粉尘、试剂对人体的造成吸入危害,还避免粉尘、试剂的交叉污染,保护外界环境及室内人员 的安全。
称量操作区域由万级垂直层流 ISO 5(NF,EN,ISO14644-1)保护 。 按照中国 GMP 的要求进行设计。
2、称量罩的使用环境以及条件
温 度 5℃~40℃
相对湿度 不大于 85%(不凝露 )
大气压力 86kPa~106kPa
电 源 AC380V, 3H, 50Hz,(三相五线制 )
二、负压称量罩注意事项
1、基本安全事项
A、本设备是室内使用型的 ,请不要在室外使用 。
B、请选择能够承受本设备重量的地面 、墙面结构 ,安装部位的平面要求平整 。
C、本设备不得在倾斜状态下实施安装 ,否则会造成箱体变形等故障 。
D、禁止用于下列场所 :低温 、高温 、高湿 、结露 、多尘 、油雾 、化学腐蚀等环境恶 劣的地方 。
E、本设备不具有防爆能力 ,严禁在易燃易爆的环境中使用 。
F、设备设计时充分考虑到客户的生产需求,保证设备运行可以达到 24 小时,但是不能连续满负荷使用。
G、禁止用水冲洗 ,以免损坏本设备电气元件或造成对人身伤害 。可以用酒精 ,不锈 钢清洁剂对设备本身进行定期清洁
2、电气安全事项 :
A、必须先将本设备就位固定 ,再由专业人员进行接线 、通电的作业 。
B、开机运行前 ,请再确认本设备产品的额定电压 、频率与输入电源的参数是否相符 , 以免损毁电气元器件 ,甚至引发火灾 。
C、必须对本设备实施可靠的接地作业 ,才能保证安全使用 。
D、务请将所需的电源线 ,正确可靠地接入电源接线盒中 ,并注意电源相位 。
E、严禁用户擅自改装本设备电气线路 。
F、请不要将重物放在电源引线上 、不要夹压电源引线 ,以免因电源引线破损而引发 火灾 、触电 。长期停用时 ,请切断供电电源 。
3、运行安全事项 :
A、禁止在一分钟内反复操作各类开关 ,以免因频繁动作而损坏控制器件 。
B、使用触摸液晶屏时 ,动作要轻柔 ,防止触摸液晶屏的损坏 。
C、禁止紧贴设备进风口处放置物品 ,以免影响进风量 。
D、当本设备使用过程中出现异常情况时 ,应首先停止 运行并切断电源 ,再通知专
业人员检修 ,也可与本公司联系 。
E、当需要更换照明灯管时 ,请先切断电源 ,待灯管冷却后进行更换作业 。
F、检修通道和回风通道为一体设计,操作人员可通过此通道更换过滤器,同时也可以检修风机(必须在确认风机不在工作状态),高效过滤器可在洁净区域更换。
G、传感器与触摸液晶屏等电器元件的更换与检修,必须由专业人员操作。
4、客户事项 :
A、本公司把与我们合作的客户作为长远的战略伙伴,我们提供我们力所能及的服务,让客户满意是我们的宗旨。
B、本公司不提供备件,但我们保证 1 年的使用期,同时我们提供零部件详细清单,如客户需要,本公司可代为采购。
C、当设备出现异常情况时,公司保证在力所能及的时间内安排技术人员到现场提供服务,并在设备交付时对业主进行培训。
三 、称量室结构说明与工作原理 :
1、称量室结构特征 :
称量罩采用优质304不锈钢板制成,符合医药设备的选材规范。负压称量罩采用模块化设计,方便进出称量间及现场组装拆卸。风机与称量罩本体采用软连接,称量罩不会应风机的运行而产生噪音和振动。
2、工作原理 :
备注说明:
箭头方向表示风向,部分洁净空气在工作区循环,部分排出至附近区域,使工作区产生负压,防止交叉污染,用于保证工作区的高洁净度环境 。
2、人机界面说明 :
四、负压称量室操作说明
1.负压称量室界面说明
(1):设定好其他参数后,按此键,系统运行。
(2):在手动模式中,按此键,增加“运行频率”从而达到“实际风速”的增加。
(3):在手动模式中,按此键,降低“运行频率”从而达到“实际风速”的降低。
(4)(5):对时间的修改和确认。
(6):按此键系统运行停止。
(7):按此键可在“自动运行”模式和“手动运行”模式间切换。
( 8 ): 按此键“运行时间”归零。
(9):按此键照明灯“开”“关”切换。
(10):按此键返回上一界面。
2.负压称量室操作步骤
(1)打开电源开关(OFF)系统供电,触摸屏自动启动
(2):选“自动运行”
(3): 照明灯管开启
(4):“设定风速”值输入(360~540)mm/s
(5):按“启动”系统运行。系统会自动调整“运行频率”使“实际风速”自动调整,达到设定值。(频率最高值为50HZ)
(6):试运行3~5分钟,观察压力表值,初效压差值0~120pa,中效压差值0~240pa,中效压差值0~400pa.(压差超过临界值报警系统报警且触摸屏上有提示,需清洗或跟换过滤器)
(7):选择“手动运行”可手动“加”“减”“运行频率”从而达到“实际风速”的调整。
(8)如出现故障,需按急停按钮,停止系统运行。排除故障后,急停按钮需复位才能在次气动程序
五、负压称量室技术参数
1、风速的控制监测,采用风速传感器控制在线实时风速,通过调节变频器达到实际需要风速。新版GMP规定风速在0.36~0.54m/s可调。风速传感器安装在液槽高效过滤器出风口处150-300mm范围内;实现在线实时监测。
2、风向流形的控制,为了保证工作区域风速流向均匀;选用特定开孔率的不锈钢均流板或进口高分子均流膜导向方式;使送风在工作区域的流向更均匀。
3、压差控制,安装3套压差控制器;分别监测初效过滤器,中效过滤器,液槽式高效过滤器;实时监测风压和保障配合风速的偏差校正;保证室内外负压效果。
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六、 液槽高效过滤器搬运与安装手册:
1、 过滤器拆封时不能用小刀割过滤器的保护膜,搬运安装时手应拖住过滤器的边框,禁止手接触滤芯及液槽胶。
2、 液槽高效过滤器安装之前,必须对称量室进行全面清扫、擦拭,避免污染过滤器。
3、 称量室达到清洁要求后,称量室必须试运转,连续运转3小时以上,再次清扫、擦称量室后立即安装过滤器;
4、 安装过滤器的过程中,应轻拿轻放,防止剧烈震动和碰 撞损伤过滤器;
5、 仔细检查过滤器标签细节是否与实际要求的尺寸、效率等一致;
6 、过滤器必须在清洁的洁净室内打开内部塑料包装;
7 、务必在拆开过滤器的塑料包装之前,仔细检查过滤器外观,特别是滤 芯有无物理破损、变形;
8 、过滤器与框架之间采用液槽密封方式,必须把层流刀口擦拭干净;
9 、安装液槽过滤器时,不能反复多次的拆装过滤器,螺母不能扭得太紧(液槽胶与刀口接触再拧下2-3个牙即可)以免液槽胶破损,导致渗漏。
为确保操作区域的净化环境和洁净度,需对称量罩进行定期监测项目和频率监测,如有以下任何一项,需更换高效过滤器:
1.高效过滤器风量为原风量的70%;
2.高效过滤器出现风速小于20%,更换初效过滤器仍无法达到原有风速,气流速度仍无法增大;
3.高效过滤器出现无法修补的渗漏
4.高效过滤器终阻力达到350Pa