负压称量室

一、负压称量室产品介绍及使用条件

1、称量罩的用途

称量罩是一种用于制药 、微生物研究和科学实验等场所的局部净化设备，它提供一种垂直单向流，部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压，防止交叉污染，用于保证工作区的高洁净度环境 。

在设备中进行粉尘、试剂称量以及分装过程中 ，可以控制粉尘、试剂外溢以及上扬 ，防止粉尘、试剂对人体的造成吸入危害，还避免粉尘、试剂的交叉污染，保护外界环境及室内人员 的安全。

称量操作区域由万级垂直层流 ISO  5（NF，EN，ISO14644-1）保护 。 按照中国 GMP 的要求进行设计。

2、称量罩的使用环境以及条件

温      度  5℃~40℃

相对湿度    不大于 85%（不凝露 ）

大气压力    86kPa~106kPa

电        源   AC380V， 3H， 50Hz,(三相五线制 )

二、负压称量罩注意事项

1、基本安全事项

A、本设备是室内使用型的 ，请不要在室外使用 。

B、请选择能够承受本设备重量的地面 、墙面结构 ，安装部位的平面要求平整 。

C、本设备不得在倾斜状态下实施安装 ，否则会造成箱体变形等故障 。

D、禁止用于下列场所 ：低温 、高温 、高湿 、结露 、多尘 、油雾 、化学腐蚀等环境恶 劣的地方 。

E、本设备不具有防爆能力 ，严禁在易燃易爆的环境中使用 。

F、设备设计时充分考虑到客户的生产需求，保证设备运行可以达到 24 小时，但是不能连续满负荷使用。

G、禁止用水冲洗 ，以免损坏本设备电气元件或造成对人身伤害 。可以用酒精 ，不锈 钢清洁剂对设备本身进行定期清洁

2、电气安全事项 ：

A、必须先将本设备就位固定 ，再由专业人员进行接线 、通电的作业 。

B、开机运行前 ，请再确认本设备产品的额定电压 、频率与输入电源的参数是否相符 ，  以免损毁电气元器件 ，甚至引发火灾 。

C、必须对本设备实施可靠的接地作业 ，才能保证安全使用 。

D、务请将所需的电源线 ，正确可靠地接入电源接线盒中 ，并注意电源相位 。

E、严禁用户擅自改装本设备电气线路 。

F、请不要将重物放在电源引线上 、不要夹压电源引线 ，以免因电源引线破损而引发 火灾 、触电 。长期停用时 ，请切断供电电源 。

3、运行安全事项 ：

A、禁止在一分钟内反复操作各类开关 ，以免因频繁动作而损坏控制器件 。

B、使用触摸液晶屏时 ,动作要轻柔 ,防止触摸液晶屏的损坏 。

C、禁止紧贴设备进风口处放置物品 ，以免影响进风量 。

D、当本设备使用过程中出现异常情况时 ，应首先停止 运行并切断电源 ，再通知专

       业人员检修 ，也可与本公司联系 。

E、当需要更换照明灯管时 ，请先切断电源 ，待灯管冷却后进行更换作业 。

F、检修通道和回风通道为一体设计，操作人员可通过此通道更换过滤器，同时也可以检修风机（必须在确认风机不在工作状态），高效过滤器可在洁净区域更换。

G、传感器与触摸液晶屏等电器元件的更换与检修，必须由专业人员操作。

4、客户事项 ：

A、本公司把与我们合作的客户作为长远的战略伙伴，我们提供我们力所能及的服务，让客户满意是我们的宗旨。

B、本公司不提供备件，但我们保证 1 年的使用期，同时我们提供零部件详细清单，如客户需要，本公司可代为采购。

C、当设备出现异常情况时，公司保证在力所能及的时间内安排技术人员到现场提供服务，并在设备交付时对业主进行培训。

三 、称量室结构说明与工作原理 ：

1、称量室结构特征 ：

称量罩采用优质304不锈钢板制成，符合医药设备的选材规范。负压称量罩采用模块化设计，方便进出称量间及现场组装拆卸。风机与称量罩本体采用软连接，称量罩不会应风机的运行而产生噪音和振动。

2、工作原理 ：

备注说明：

箭头方向表示风向，部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压，防止交叉污染，用于保证工作区的高洁净度环境 。

 2、人机界面说明 ：

四、负压称量室操作说明

   1.负压称量室界面说明

（1）：设定好其他参数后，按此键，系统运行。

（2）：在手动模式中，按此键，增加“运行频率”从而达到“实际风速”的增加。

（3）：在手动模式中，按此键，降低“运行频率”从而达到“实际风速”的降低。

（4）（5）：对时间的修改和确认。

（6）：按此键系统运行停止。

（7）：按此键可在“自动运行”模式和“手动运行”模式间切换。

( 8 ): 按此键“运行时间”归零。

（9）：按此键照明灯“开”“关”切换。

（10）：按此键返回上一界面。

2.负压称量室操作步骤

（1）打开电源开关（OFF）系统供电，触摸屏自动启动

（2）：选“自动运行”

（3）： 照明灯管开启

（4）：“设定风速”值输入（360~540）mm/s

（5）：按“启动”系统运行。系统会自动调整“运行频率”使“实际风速”自动调整，达到设定值。（频率最高值为50HZ）

（6）：试运行3~5分钟，观察压力表值，初效压差值0~120pa，中效压差值0~240pa，中效压差值0~400pa.(压差超过临界值报警系统报警且触摸屏上有提示，需清洗或跟换过滤器)

（7）：选择“手动运行”可手动“加”“减”“运行频率”从而达到“实际风速”的调整。

（8）如出现故障，需按急停按钮，停止系统运行。排除故障后，急停按钮需复位才能在次气动程序

五、负压称量室技术参数

1、风速的控制监测，采用风速传感器控制在线实时风速，通过调节变频器达到实际需要风速。新版GMP规定风速在0.36～0.54m/s可调。风速传感器安装在液槽高效过滤器出风口处150-300mm范围内；实现在线实时监测。

2、风向流形的控制，为了保证工作区域风速流向均匀；选用特定开孔率的不锈钢均流板或进口高分子均流膜导向方式；使送风在工作区域的流向更均匀。

3、压差控制，安装3套压差控制器；分别监测初效过滤器，中效过滤器，液槽式高效过滤器；实时监测风压和保障配合风速的偏差校正；保证室内外负压效果。

六、 液槽高效过滤器搬运与安装手册：

1、  过滤器拆封时不能用小刀割过滤器的保护膜，搬运安装时手应拖住过滤器的边框，禁止手接触滤芯及液槽胶。

2、 液槽高效过滤器安装之前，必须对称量室进行全面清扫、擦拭，避免污染过滤器。

3、 称量室达到清洁要求后，称量室必须试运转，连续运转3小时以上，再次清扫、擦称量室后立即安装过滤器；

4、 安装过滤器的过程中，应轻拿轻放，防止剧烈震动和碰 撞损伤过滤器；

5、 仔细检查过滤器标签细节是否与实际要求的尺寸、效率等一致；

6 、过滤器必须在清洁的洁净室内打开内部塑料包装；

7 、务必在拆开过滤器的塑料包装之前，仔细检查过滤器外观，特别是滤 芯有无物理破损、变形；

8 、过滤器与框架之间采用液槽密封方式，必须把层流刀口擦拭干净；

9 、安装液槽过滤器时，不能反复多次的拆装过滤器，螺母不能扭得太紧（液槽胶与刀口接触再拧下2-3个牙即可）以免液槽胶破损，导致渗漏。

为确保操作区域的净化环境和洁净度，需对称量罩进行定期监测项目和频率监测，如有以下任何一项，需更换高效过滤器：

1.高效过滤器风量为原风量的70%；

2.高效过滤器出现风速小于20%,更换初效过滤器仍无法达到原有风速，气流速度仍无法增大；

3.高效过滤器出现无法修补的渗漏

4.高效过滤器终阻力达到350Pa